16 november 2019 – Av Tracie White
testa
David Maron
Patienter med svår men stabil hjärtsjukdom som behandlas med mediciner och livsstilsråd enbart löper inte större risk att drabbas av hjärtinfarkt eller dödsfall än de som genomgår invasiva kirurgiska ingrepp, enligt en stor, federalt finansierad klinisk prövning ledd av forskare vid Stanford School of Medicine och New York Universitys medicinska skola.
Studien visade dock att bland patienter med kranskärlssjukdom som också hade symtom på angina - bröstsmärtor orsakade av begränsat blodflöde till hjärtat - var behandling med invasiva procedurer, såsom stentar eller bypass-operationer, effektivare för att lindra symtomen och förbättra livskvaliteten.
"För patienter med svår men stabil hjärtsjukdom som inte vill genomgå dessa invasiva procedurer är dessa resultat mycket betryggande", säger David Maron, MD, klinisk professor i medicin och chef för förebyggande kardiologi vid Stanford School of Medicine, och medordförande i studien, kallad ISCHEMIA, för internationell studie av jämförande hälsoeffektivitet med medicinska och invasiva metoder.
"Resultaten tyder inte på att de bör genomgå förfaranden för att förhindra hjärthändelser," tillade Maron, som också är chef för Stanford Prevention Research Center.
Hälsohändelserna som mättes av studien inkluderade dödsfall i hjärt-kärlsjukdom, hjärtinfarkt, sjukhusvistelse för instabil angina, sjukhusvistelse för hjärtsvikt och återupplivning efter hjärtstopp.
Resultaten av studien, som involverade 5 179 deltagare på 320 platser i 37 länder, presenterades den 16 november vid American Heart Associations Scientific Sessions 2019 i Philadelphia.Judith Hochman, MD, senior associate dean för kliniska vetenskaper vid NYU Grossman School of Medicine, var ordförande för prövningen.Andra institutioner som var involverade i analysen av studien var Saint Luke's Mid America Heart Institute och Duke University.National Heart, Lung, and Blood Institute har investerat mer än 100 miljoner dollar i studien, som började registrera deltagare 2012.
"En av de centrala frågorna"
"Detta har varit en av de centrala frågorna inom kardiovaskulär medicin under lång tid: Är medicinsk terapi ensam eller medicinsk terapi i kombination med rutinmässiga invasiva procedurer den bästa behandlingen för denna grupp av stabila hjärtpatienter?"sade studiens medutredare Robert Harrington, MD, professor och ordförande för medicin vid Stanford och Arthur L. Bloomfield professor i medicin."Jag ser detta som en minskning av antalet invasiva procedurer."
testa
Robert Harrington
Studien utformades för att spegla aktuell klinisk praxis, där patienter med allvarliga blockeringar i sina artärer ofta genomgår ett angiogram och revaskularisering med stentimplantat eller bypassoperation.Hittills har det funnits få vetenskapliga bevis för att stödja huruvida dessa procedurer är mer effektiva för att förebygga negativa hjärthändelser än att bara behandla patienter med mediciner som aspirin och statiner.
"Om du tänker på det, det finns en intuitivitet att om det finns blockering i en artär och bevis på att blockeringen orsakar ett problem, kommer att öppna den blockeringen att få människor att må bättre och leva längre", säger Harrington, som regelbundet träffar patienter med hjärt-kärlsjukdom på Stanford Health Care."Men det har inte funnits några bevis för att detta nödvändigtvis är sant.Det är därför vi gjorde den här studien.”
Invasiva behandlingar involverar kateterisering, en procedur där en slangliknande kateter skjuts in i en artär i ljumsken eller armen och träs genom blodkärlen till hjärtat.Detta följs av revaskularisering, efter behov: placering av en stent, som förs in genom katetern för att öppna ett blodkärl, eller bypass-operation för hjärtat, där en annan artär eller en ven omplaceras för att kringgå blockeringsområdet.
Utredarna studerade hjärtpatienter som var i stabilt tillstånd men som levde med måttlig till svår ischemi orsakad främst av ateroskleros - avlagringar av plack i artärerna.Ischemisk hjärtsjukdom, även känd som kranskärlssjukdom eller kranskärlssjukdom, är den vanligaste typen av hjärtsjukdom.Patienter med sjukdomen har förträngda hjärtkärl som, när de är helt blockerade, orsakar hjärtinfarkt.Omkring 17,6 miljoner amerikaner lever med tillståndet, vilket resulterar i cirka 450 000 dödsfall varje år, enligt American Heart Association.
Ischemi, som är minskat blodflöde, orsakar ofta symtom på bröstsmärtor som kallas angina.Ungefär två tredjedelar av de hjärtpatienter som ingick i studien led av symtom på bröstsmärtor.
Resultaten av denna studie gäller inte personer med akuta hjärtsjukdomar, till exempel de som har en hjärtattack, sa forskarna.Personer som upplever akuta hjärthändelser bör omedelbart söka lämplig medicinsk vård.
Studie randomiserad
För att genomföra studien delade utredarna slumpmässigt in patienterna i två grupper.Båda grupperna fick mediciner och livsstilsråd, men bara en av grupperna genomgick invasiva ingrepp.Studien följde patienter mellan 1½ och sju år och höll koll på alla hjärthändelser.
Resultaten visade att de som genomgick ett invasivt ingrepp hade ungefär 2 % högre frekvens av hjärthändelser under det första året jämfört med de som endast fick medicinsk behandling.Detta tillskrevs de ytterligare risker som följer med att ha invasiva procedurer, sa forskarna.Vid det andra året visades ingen skillnad.Vid det fjärde året var frekvensen av händelser 2 % lägre hos patienter som behandlades med hjärtingrepp än hos patienter som endast fick medicin och livsstilsråd.Denna trend resulterade i ingen signifikant övergripande skillnad mellan de två behandlingsstrategierna, sa utredarna.
Bland patienter som rapporterade daglig eller veckovis bröstsmärta i början av studien, visade sig 50 % av de som behandlades invasivt vara kärlkrampfria efter ett år, jämfört med 20 % av dem som behandlades med enbart livsstil och medicinering.
"Baserat på våra resultat rekommenderar vi att alla patienter tar mediciner som bevisligen minskar risken för hjärtinfarkt, är fysiskt aktiva, äter en hälsosam kost och slutar röka", sa Maron."Patienter utan angina kommer inte att se en förbättring, men de med angina av någon svårighetsgrad kommer att tendera att få en större, varaktig förbättring av livskvaliteten om de har en invasiv hjärtingrepp.De borde prata med sina läkare för att bestämma om de ska genomgå revaskularisering."
Utredarna planerar att fortsätta följa studiedeltagarna i ytterligare fem år för att avgöra om resultaten förändras över en längre tidsperiod.
– Det blir viktigt att följa upp om det över tid blir någon skillnad.Under den period som vi följde deltagarna fanns det absolut ingen överlevnadsfördel från den invasiva strategin, sa Maron."Jag tror att dessa resultat borde förändra klinisk praxis.Många ingrepp utförs på personer som inte har några symtom.Det är svårt att motivera att man sätter stentar i patienter som är stabila och inte har några symtom.”
Posttid: 2023-nov-10